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吉利德四合一HIV新药临床大获成功

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本文摘要:吉利德(Gilead)近日宣告,(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide10mg)在2项III期研究(Study104,Study111)中超过了主要起点。吉利德已计划在今年晚些时候向FDA和欧盟递交上市申请人。

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吉利德(Gilead)近日宣告,(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide10mg)在2项III期研究(Study104,Study111)中超过了主要起点。吉利德已计划在今年晚些时候向FDA和欧盟递交上市申请人。

这2项研究在HIV-1初治成人患者中积极开展,将四合一新药(E/C/F/TAF)与吉利德已上市的四合一HIV药物Stribild(elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofovirdisoproxilfumarate300mg)展开了对比,数据指出,四合一新药(E/C/F/TAF)疗效相媲美Stribild,超过了研究的主要起点。Stribild分别于2012年8月和2013年5月获得美国和欧盟批准后,该药在2014年第二季度的销售额为2.7亿美元。

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吉利德回应,随着HIV患者寿命的缩短,目前对疗效好、安全性更高的HIV新药仍不存在着极大的医疗市场需求。基于这些III期研究的大力数据,E/C/F/TAF单片方案未来将会为普遍的HIV初治群体,获取一种优化的化疗方案。目前,在HIV临床化疗中,人组疗法已全面风行。葛兰素史克(GSK)旗下ViiV的三合一HIV新药Triumeq于今年8月获得FDA批准后,该药是由ViiV近期的抗病毒药物Tivicay(dolutegravir)和另2种常规药物abacavir和lamivudine()构成的相同剂量人组(FDC)复方单片。


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